Herausfordernder Kampf gegen gefälschte Arzneimittel
Gefälschte Medikamente verursachen wirtschaftliche Schäden und stellen eine ernsthafte Gesundheitsbedrohung dar. Da der Markt für gefälschte Arzneimittel schnell wächst, sind dringend effektive Lösungen erforderlich.
Wichtige Erkenntnisse:
Gefälschte Medikamente sind ein milliardenschweres Geschäft für Kriminelle und eine ernste Gesundheitsbedrohung für die Gesellschaft. - Der geschätzte Wert des illegalen Handels mit gefälschten Arzneimitteln erreichte 2019 zwischen 9 Mrd. und 28 Mrd. USD, was rund 1,3 % bis 4,2 % des gesamten Handels mit pharmazeutischen Produkten entspricht.
- Neben verstärkten Grenzkontrollen, Produktvorschriften und der Förderung der Durchsetzung geistigen Eigentums bieten Tracking-Technologien und Arzneimittelanalysen vielversprechende Lösungen zur Bekämpfung dieser globalen Bedrohung.
Im vergangenen November wurden mehrere Patienten in Österreich und Grossbritannien ins Krankenhaus eingeliefert, nachdem sie angeblich gefälschte Versionen des GLP-1-Medikaments Ozempic von Novo Nordisk zur Gewichtsreduktion eingenommen hatten.1 Hypoglykämie und Krampfanfälle wurden als schwerwiegende Nebenwirkungen der gefälschten Arzneimittel gemeldet.2,3 Die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration - FDA) hat Tausende von gefälschten Medikamenten zur Gewichtsreduktion beschlagnahmt und warnt die Verbraucher davor, gefälschte Medikamente zu verwenden, die in der US-Arzneimittelversorgungskette gefunden wurden.4 Die US-Regulierungsbehörde erklärte ausserdem, dass die Sterilität der Nadeln nicht bestätigt werden kann, wodurch sich das Infektionsrisiko für die Patienten erhöht.5
Länder weltweit kämpfen mit gefälschten Medikamenten
Jahrzehntelang waren gefälschte Arzneimittel und ihre Auswirkungen vor allem in Entwicklungs- und Niedriglohnländern ein Problem, in denen die meisten Menschen keinen Zugang zu den in den Industrieländern verfügbaren verschreibungspflichtigen Medikamenten, Impfstoffen oder medizinischen Geräten haben. Durch das Aufkommen von Online-Apotheken haben Länder in aller Welt heute mit gefälschten Arzneimitteln zu kämpfen. Ihr Einsatz hat dramatisch zugenommen und stellt eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit der Patienten dar oder gefährdet sogar ihr Leben. Gefälschte Arzneimittel können den richtigen Inhaltsstoff enthalten, aber entweder in zu hoher oder zu niedriger Dosierung oder in verunreinigter Form. Wird in einem solchen Medikament eine giftige Substanz verwendet, kann dies die Patientensicherheit gefährden. Manchmal enthalten die gefälschten Arzneimittel gemahlene Ziegel oder Mehl, in anderen Fällen Inhaltsstoffe wie Insektizide, Zement oder sogar Rattengift.6
Gefälschte Medikamente sind ein milliardenschweres Geschäft
Nach Angaben der Welthandelsorganisation (WTO) lag der geschätzte Wert des illegalen Handels mit gefälschten Arzneimitteln im Jahr 2019 zwischen 9 Mrd. und 28 Mrd. USD. Dies entspricht rund 1,3 % bis 4,2 % des gesamten Handels mit pharmazeutischen Produkten.7 Eine detaillierte Überprüfung der Zolldaten zeigt, dass gefälschte Antibiotika, Potenzmittel für Männer sowie Schmerzmittel die am häufigsten gefälschten Arzneimittel waren (Abbildung 1). Andere Arten von gefälschten Arzneimitteln, die häufig von den Zollbehörden beschlagnahmt werden, sind solche, die auf die Behandlung von Malaria, Diabetes, Allergien oder Blutdruck abzielen, um nur einige zu nennen.8
Gefälschte Arzneimittel scheinen für kriminelle Organisationen ein lukratives Geschäft zu sein. Wie in Abbildung 2 dargestellt, stieg die Kriminalität in der Pharmaindustrie zwischen 2018 und 2022 um 50 %. Im Jahr 2022 gab es 6 615 Fälle von pharmazeutischen Straftaten, gegenüber 4 405 im Jahr 2018.9 Die WTO schätzt, dass jedes zehnte Medizinprodukt in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen minderwertig oder gefälscht ist.10
Mögliche Lösungen zur Bekämpfung gefälschter Medikamente
Mit dem Aufkommen von Online-Apotheken wird es für Kunden immer schwieriger, zwischen echten Medikamenten und Fälschungen zu unterscheiden. Mögliche Lösungen könnten die Verstärkung von Grenzkontrollen, Produktvorschriften und die Förderung der Durchsetzung geistigen Eigentums umfassen. Offene und versteckte Markierungen auf Medikamentenverpackungen, wie Hologramme, farbverändernde Tinte oder schillernde Oberflächen, können Fälschungen erschweren.11
Track-and-Trace-Technologie kann helfen, Arzneimittelpakete in der Lieferkette zu lokalisieren
Unternehmen setzen auch auf Tracking-Technologien („Track-and-Trace“). So kann ein individuelles Arzneimittelpaket in jeder Phase der Lieferkette in Echtzeit lokalisiert werden. Thermo Fisher Scientific Inc., ein Anbieter von Analyseinstrumenten, ist beispielsweise Hersteller der Kontrollwaage Versa RxV, die es Arzneimittelherstellern ermöglicht, Codes zu drucken und zu überprüfen, die entweder für die Rückverfolgbarkeit auf Stück- oder Losebene verwendet werden können.12,13 Ein weiteres interessantes Beispiel ist Patheon Inc. (eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc.), die eine Track-and-Trace-Lösung in Echtzeit anbietet, mit der interne und externe Beteiligte an klinischen Studien auf Abruf Aktualisierungen der Sendungen für alle im Transit befindlichen Materialien für eine klinische Studie erhalten.14
Zur Analyse der Wirkstoffzusammensetzung werden zahlreiche Werkzeuge eingesetzt
Die Arzneimittelanalyse ist eine weitere Lösung gegen gefälschte Arzneimittel. Zu den gängigsten Tools gehören:15
- Reagenztests (Verfahren zur Identifizierung der in einer Pille enthaltenen Substanzen)
- Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie (ein Verfahren, mit dem ein Infrarotspektrum der Absorption oder Emission eines Feststoffs, einer Flüssigkeit oder eines Gases erlangt wird, das den Nachweis von Verunreinigungen und Verfälschungsmitteln ermöglicht)
- Ultraviolett-Spektroskopie (eine Methode, die auf der Absorption von Lichtenergie im ultravioletten (UV) Wellenlängenbereich basiert, und Drogen-, Alkohol- oder andere Stoffkonzentrationen in Blutproben bestimmen kann)
- Raman-Spektroskopie (eine spektroskopische Technik, die typischerweise zur Bestimmung von Schwingungsmodi von Molekülen verwendet wird)
- Massenspektrometrie (zur Messung der genauen Molekülmasse von Ionen, die durch ihr Verhältnis von Masse zu Ladung bestimmt wird)
- Gaschromatographie-Massenspektrometrie (die sehr sensible und quantifizierte Informationen über Substanzen liefert)
Gesundheitsprävention als Anlagemöglichkeit
Gefälschte Arzneimittel bedrohen die Gesundheit und das Wohlergehen der Menschen. Da sie nicht die üblichen strengen Verfahren zur Bewertung ihrer Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit durchlaufen, können sie ein Gesundheitsrisiko für die gesamte Gesellschaft darstellen. Doch jede Herausforderung birgt auch eine Chance: Wir sind davon überzeugt, dass Gesundheitsprävention im Rahmen unseres Anlagethemas Schutz und Sicherheit eine überzeugende Anlagemöglichkeit für Investoren darstellt. Daher investieren wir in führende Unternehmen, die Lösungen zur Eindämmung der Risiken von Arzneimittelfälschungen anbieten, beispielsweise im Bereich der Track-and-Trace-Technologien oder der Arzneimittelanalytik.
1 Euronews (2023): Gefälschte Ozempic-Stifte: Patienten nach Einnahme gefälschter Medikamente zur Gewichtsreduktion ins Krankenhaus eingeliefert, in: Euronews, 5.11.2023, https://www.euronews.com/health/2023/10/30/fake-ozempic-pens-patients-hospitalised-after-using-feit-weight-loss-drugs, abgerufen am 19.3.2024.
2 Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (2023): Warnung vor gefälschtem Ozempic®, https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/update-zur-warnung-vor-gefaelschtem-arzneimittel-ozempicr-1, abgerufen am 19.3.2024.
3 The Guardian (2023): Mehrere Krankenhausaufenthalte in Österreich nach Einnahme eines vermutlich gefälschten Diabetes-Medikaments, in: The Guardian, 23.10.2023, https://www.theguardian.com/world/2023/oct/24/several-hospitalised-in-austria-after-using-suspected-fake-diabetes-drug, abgerufen am 19.3.2024.
4 Reuters (2024): Exklusive: Verdacht auf gefälschtes Ozempic in Verbindung mit drei US-Fällen von Hypoglykämie, in: Reuters, 24.1.2024, https://www.reuters.com/business/healthcare-phareuticals/suspected-fake-ozempic-linked-three-us-cases-hypoglycemia-2024-01-24/, abgerufen am 19.3.2024.
5 FDA (2023): FDA warns consumers not to use counterfeit Ozempic (semaglutide) found in U.S. drug supply chain, 21.12.2023, https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-use-counterfeit-ozempic-semaglutide-found-us-drug-supply-chain, abgerufen am 19.3.2024.
6 Interpol (2021): Fake Medicines, https://www.interpol.int/en/Crimes/Illicit-goods/Shop-safely/Fake-medicines, abgerufen am 19.3.2024.
7 WTO (2022): Tackling illicit trade in medical products, 11.7.2022, p. 8, https://www.wto.org/english/res_e/booksp_e/tackling-illicit-trade_e.pdf
, abgerufen am 19.3.2024.
8 OECD (2020): Illicit Trade: Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products, May 2020, p. 30, https://www.oecd-ilibrary.org/docserver/a7c7e054-en.pdf?expires=1710863888&id=id&accname=guest&checksum=068907B7C61E1696ACA63C0D15ED5643, abgerufen am 19.3.2024.
9 Pharmaceutical Security Institute (2023): Incident trends, https://www.psi-inc.org/incident-trends, abgerufen am 19.3.2024.
10 WTO (2018): Substandard and falsified medical products, 31.1.2018, https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products#:~:text=An%20estimated%201%20in%2010,resistance%20and%20drug%2Dresistant%20infections., abgerufen am 19.3.2024.
11 PharmTech (2014): Anticounterfeiting Packaging 101, 1.10.2014, https://www.pharmtech.com/view/anticounterfeiting-packaging-101, abgerufen am 20.3.2024.
12 Thermo Fisher (2013): Thermo Scientific Versa RxV Pharmaceutical Checkweigher with Track and Trace, https://tools.thermofisher.com/content/sfs/brochures/VersaRxV-TrackTrace-WEB.pdf,
13 ThermoFisher (2014): Integrating Code Printing & Verification with Checkweighing for Track & Trace Applications, https://tools.thermofisher.com/content/sfs/brochures/Track_and_Trace.pdf, abgerufen am 19.3.2024.
14 Thermo Fisher (2024): https://www.patheon.com/us/en/insights-resources/videos/real-time-track-and-trace.html, abgerufen am 19.3.2024.
15 Eine detaillierte Übersicht bietet z.B. Harper et. al. (2017): Ein Überblick über forensische Drogentestverfahren und ihre Eignung für Point-of-Care-Dienste zur Schadensminimierung, in: Harm Reduction Journal, 31.07.2017, https://harmreductionjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12954-017-0179-5, abgerufen am 1.4.2024.
Dr. Patrick Kolb
Senior portfolio manager, Thematic Equities
Patrick Kolb (PhD), Managing Director, ist seit 2007 Senior Portfoliomanager für die Security Equity Strategie. Im Jahr 2005 stiess er zu Credit Suisse Asset Management, heute Teil der UBS Group, wo er sich zunächst auf die Industrie- und Technologiesektoren konzentrierte. Er schloss sein Studium der Finanzwissenschaften an der Universität Zürich ab und war dann als wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Banken und Finanzen der Universität Zürich tätig, bevor er in Finanzwirtschaft promovierte.
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